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Einrichtungen >> Medizinische Fakultät (Med) >> Medizinische Klinik 2 - Kardiologie und Angiologie >> Lehrstuhl für Innere Medizin II >>

Medical communications (MedCom)2.5 ECTS
(englische Bezeichnung: Medical communications)

Modulverantwortliche/r: Miyuki Tauchi-Brück
Lehrende: Miyuki Tauchi-Brück


Startsemester: WS 2018/2019Dauer: 1 SemesterTurnus: halbjährlich (WS+SS)
Präsenzzeit: 30 Std.Eigenstudium: 45 Std.Sprache: Englisch

Lehrveranstaltungen:


Inhalt:

Advancement in medicine is a huge collaborative work involving physicians, patients, medical professionals, engineers, scientists, and authorities to name a few. To promote and ease the development, there are rules and regulations to follow that enable interdisciplinary groups work together. Skills and knowledge for the entire structure in medical development belong to “medical communications”. This lecture is to introduce “medical communications” to undergraduate and graduate students with medicine-related majors. The contents include physicians-patients and researchers-authorities communications in relation to pre-clinical and clinical studies. The focus of the lecture is on clinical studies. Published articles in medical journals, regulatory documents, and/ or websites from different organizations will be used as study materials and active participation of students is expected.

1. Clinical studies

1a. Phase 0-IV clinical studies for a new drug Study designs/ terminologies Objective of studies in each phase Different study designs for different objectives Subjects Ethical issues in clinical studies Key statistics often used in clinical studies

1b. Clinical study for medical devices Classification of medical devices

2. Communications

2a. Formality Guidelines from International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Regulations in studies with animal subjects (preclinical studies) European legislation Regulations in studies with human subjects (clinical studies) Arzneimittelgesetz (AMG)Sechster Abschnitt: Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung Declaration of Helsinki Good Clinical Practice Requirement for drug approval Requirement for CE marking of medical device

2b. Publication Journals: Manuscript writing/ reading Guidelines: CONSORT, STROBE, CARE, ARRIVE, etc Terminologies: MedDRA Conferences: Oral/ poster presentation

2c. Patients and publication ethics Patients’ information/ informed consent Who are patients? What patients want to know: Information source for patients

Lernziele und Kompetenzen:

The aim is to let the students:

  • Understand the structures and designs of clinical studies, including drugs and medical devices;

  • Be aware of ethical issues in clinical studies;

  • Find problems and solutions in patient-physician communications;

  • Practice soft skills used in medical communications, including “skimming and scanning” journal articles in unfamiliar fields, summarizing, writing, and presenting data.

Bemerkung:

About the lecturer: Miyuki Tauchi, Ph.D.& D.V.M., Deputy head at the laboratory for molecular and experimental cardiology, Medizinische Klinik 2 (Kardiologie und Angiologie), Universitätsklinikum Erlangen; and Freelance medical / scientific writer


Verwendbarkeit des Moduls / Einpassung in den Musterstudienplan:
Das Modul ist im Kontext der folgenden Studienfächer/Vertiefungsrichtungen verwendbar:

  1. Medizintechnik (Master of Science)
    (Po-Vers. 2013 | TechFak | Medizintechnik (Master of Science) | Grundcurriculum für alle Studienrichtungen | M1 Medizinische Vertiefung | M1 Medizinische Vertiefungsmodule)
  2. Medizintechnik (Master of Science)
    (Po-Vers. 2018w | TechFak | Medizintechnik (Master of Science) | Grundcurriculum für alle Studienrichtungen | Medizinische Vertiefung | M1 Medizinische Vertiefungsmodule)

Studien-/Prüfungsleistungen:

Medical communications (Prüfungsnummer: 205504)

(englischer Titel: Medical communications)

Prüfungsleistung, Klausur, Dauer (in Minuten): 60, benotet, 2.5 ECTS
Anteil an der Berechnung der Modulnote: 100.0 %
Prüfungssprache: Englisch

Erstablegung: WS 2018/2019, 1. Wdh.: SS 2019
1. Prüfer: Miyuki Tauchi-Brück

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